Vaxart 口服疫苗技术如何颠覆传统免疫接种——深入探讨可吞咽疫苗的科学、前景和全球影响

• 引言：对下一代疫苗的需求
• Vaxart 口服疫苗技术如何工作
• 相对于传统注射疫苗的优势
• 临床试验结果和疗效数据
• 潜在应用：从 COVID-19 到诺如病毒
• 制造、分发和可扩展性
• 监管状态和市场展望
• 挑战与未来方向
• 专家意见和行业反应
• 结论：口服疫苗的未来
• 来源与参考

引言：对下一代疫苗的需求

传染病的全球形势持续演变，凸显出对不仅有效而且易于获取和使用的下一代疫苗的迫切需求。虽然传统的注射疫苗非常成功，但在大规模免疫接种活动中面临冷链要求、注射恐惧和后勤障碍等挑战。这些局限性促使疫苗输送技术的创新，口服疫苗作为一种有希望的替代方案逐渐浮现。Vaxart 口服疫苗技术代表了这一领域的重大进展，旨在解决许多与传统疫苗相关的缺点。

Vaxart 的平台利用专有的口服药片配方，直接将疫苗输送到胃肠道的粘膜表面。该方法旨在引发全身和粘膜免疫反应，可能为通过粘膜组织进入体内的病原体提供更广泛的保护。口服药片的格式消除了对针头和注射器的需求，简化了分发和使用，尤其是在资源有限的环境中。此外，Vaxart 的疫苗在室温下稳定，减少了对冷链物流的依赖，从而增强了全球覆盖能力。

COVID-19 大流行突显了快速、可扩展且用户友好的疫苗接种策略的重要性。在这种背景下，Vaxart 的口服疫苗技术被视为一种下一代解决方案，可能会改变公众健康对新发和地方性传染病的响应。正在进行的临床试验和研究仍在评估这一创新平台的有效性和安全性，具有重新定义全球疫苗交付方式的潜力（Vaxart, Inc.; 疾病控制与预防中心）。

Vaxart 口服疫苗技术如何工作

Vaxart 的口服疫苗技术基于一个专有平台，该平台利用非复制性腺病毒 5 型 (Ad5) 矢量将疫苗抗原直接输送到肠道的粘膜表面。与传统的注射疫苗不同，Vaxart 的疫苗被制成药片，这些药片在室温下稳定，可无需针头进行使用。 ingestion 后，药片在胃中溶解，释放 Ad5 矢量，随后转导肠粘膜中的细胞。这些细胞表达编码的抗原，促使粘膜和全身免疫反应。

这种方法的一个关键优势是诱导粘膜免疫，尤其是分泌型 IgA 抗体的产生，这对在进入体内的病原体的入口点中中和病原体至关重要。这对于呼吸道和肠道感染尤其重要，因为粘膜表面是主要感染点。口服投递系统还简化了分发和使用过程，可能提高疫苗的可及性和合规性，尤其是在资源有限的环境中。

Vaxart 的平台已在临床试验中针对多种目标进行了测试，包括流感、诺如病毒和 SARS-CoV-2，证明了其引发强烈免疫反应的能力，与传统疫苗相当或更胜一筹。这项技术的灵活性允许快速适应新出现的病原体，使其成为应对大流行和常规免疫接种计划的有希望的工具 Vaxart, Inc. Nature Partner Journals Vaccines。

相对于传统注射疫苗的优势

Vaxart 的口服疫苗技术在施用、分发和免疫反应方面与传统注射疫苗相比提供了几项重大优势。与注射疫苗不同，Vaxart 的疫苗被制成药片，消除了针头和注射器的需求。这种无针方法不仅减少了针刺伤和相关感染的风险，还改善了患者的合规性，尤其是在对针头有恐惧的群体中，如儿童和老年人（Vaxart, Inc.）。

口服疫苗也更易于施用，因为它们不需要受过培训的医疗专业人员进行注射，使自我施用成为可能，并促进大规模疫苗接种活动，特别是在资源有限的环境中。药片配方在室温下稳定，简化了存储和运输物流，消除了对冷链基础设施的需求——这在世界许多地方的疫苗分发中是一个重要障碍（疾病控制与预防中心）。

在免疫学上，Vaxart 的口服疫苗旨在刺激全身和粘膜免疫。通过针对肠道的粘膜表面，这些疫苗可以在许多病原体的主要进入点诱导强烈的免疫反应，可能提供优于主要引发全身免疫的注射疫苗的保护效果（国家过敏症与传染病研究所）。

总的来说，这些优势使 Vaxart 的口服疫苗技术成为传统注射疫苗的一个有希望的替代方案，具有增强全球疫苗接种工作和改善公共健康结果的潜力。

临床试验结果和疗效数据

Vaxart 的口服疫苗技术已经经过多次临床试验，以评估其安全性、免疫原性和有效性，尤其针对流感、诺如病毒和 SARS-CoV-2。在一项针对流感的第二阶段挑战研究中，Vaxart 的口服药片疫苗表现出与安慰剂相比显著降低临床疾病的效果，参与者观察到强烈的粘膜和全身免疫反应（Vaxart, Inc.）。值得注意的是，该疫苗诱导的粘膜 IgA 水平高于传统注射疫苗，而粘膜 IgA 是阻止病毒在感染部位进入的关键因素。

对于 COVID-19，Vaxart 的口服疫苗候选者完成了第一阶段试验，结果表明该药片耐受良好，并引发了体液和细胞免疫反应。尽管中和抗体滴度低于 mRNA 疫苗的水平，但口服疫苗产生了强大的 T 细胞反应和粘膜免疫，这被认为对于降低病毒传播至关重要（美国国立医学图书馆）。

在诺如病毒研究中，Vaxart 的口服疫苗候选者显示出良好的免疫原性，接种后血清和粘膜抗体水平显著增加（Vaxart, Inc.）。在所有试验中，口服投递格式一直耐受良好，副作用与安慰剂相当。这些结果支持了 Vaxart 的口服疫苗平台在提供有效的无针免疫接种方面的潜力，以应对多种传染病。

潜在应用：从 COVID-19 到诺如病毒

Vaxart 的口服疫苗技术在多个传染病领域具有重大前景，利用其专有平台开发可以在不使用针头或冷链物流的情况下进行给药的药片状疫苗。最突出的应用是在抗击 COVID-19 中，Vaxart 的口服疫苗候选者显示出能够诱导全身和粘膜免疫反应的能力，可能在阻止病毒在进入点（呼吸道的粘膜表面）传播方面提供优势。这种粘膜免疫是与传统注射疫苗的关键区别，传统疫苗主要诱导全身免疫（Vaxart, Inc.）。

除了 COVID-19，Vaxart 还在推进针对诺如病毒的口服疫苗候选者，诺如病毒是全球急性肠胃炎的主要病因。诺如病毒高度传染，几乎不可能通过现有卫生措施进行控制，因此疫苗接种是一个关键的未满足需求。Vaxart 的口服诺如病毒疫苗候选者在早期临床试验中显示出良好的免疫原性和安全性，具有简化大规模免疫接种活动的潜力，并提高覆盖率，特别是在儿童和老年人群体中 Vaxart, Inc.。

该平台的灵活性还允许快速适应新出现的病原体和开发组合疫苗。Vaxart 正在探索额外的应用，包括流感和其他呼吸道及肠道病毒，将其口服疫苗技术定位为应对大流行和常规免疫接种计划的多功能工具 Vaxart, Inc.。

制造、分发和可扩展性

Vaxart 的口服疫苗技术利用基于药片的输送系统，与传统注射疫苗相比，在制造、分发和可扩展性方面提供了显著优势。口服药片采用标准制片设备生产，允许快速规模扩展和具有成本效益的大规模生产。与注射疫苗不同，注射疫苗通常需要冷链物流，Vaxart 的药片在室温下稳定，简化了存储和运输。这种稳定性降低了后勤障碍，尤其在低资源环境中，制冷基础设施有限或不可靠。

该制造过程旨在实现灵活性和效率。Vaxart 利用重组 DNA 技术在细胞培养中生产疫苗抗原，然后将其配制成肠溶性药片。这种方法能够快速适应新出现的病原体，因为该平台可以简单地调整以表达新的抗原，而对核心制造过程的改变最小。使用口服药片还消除了对注射器、针头和专业医疗人员的需求，进一步简化了分发并能够进行大规模免疫接种活动。

可扩展性是 Vaxart 平台的一大优势。该公司已证明能够在相对较短的时间内生产数百万剂疫苗，使其能够迅速响应大流行或疫情。简化的物流和方便的施用使这项技术特别适合全球疫苗接种工作，包括在偏远或服务不足地区。这些特性共同增强了 Vaxart 的口服疫苗对全球公共健康的潜在影响 Vaxart, Inc. 疾病控制与预防中心。

监管状态和市场展望

Vaxart 的口服疫苗技术，目前在针对多种传染病（包括流感、诺如病毒和 SARS-CoV-2）的临床开发中处于不同阶段。截至 2024 年中，尚无 Vaxart 的口服疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等主要机构的完全监管批准。不过，几种候选疫苗已通过早期阶段临床试验，显示出良好的免疫原性和安全性。例如，Vaxart 的口服 COVID-19 疫苗候选者已完成第二阶段试验，结果显示出强烈的粘膜和系统免疫反应，这是与传统注射疫苗的一个关键区别（Vaxart, Inc.）。

口服疫苗的监管途径面临独特挑战，包括需要展示不仅是有效性和安全性，还有口服配方的稳定性和生物利用度。监管机构正在密切关注这些方面，因为该平台是新颖的。Vaxart 继续与 FDA 和其他全球监管机构接洽，以确定后期试验和潜在紧急使用授权的要求（美国食品药品监督管理局）。

从市场的角度来看，Vaxart 的口服疫苗技术前景乐观，特别是由于口服施用的优势——易于分发、改善患者合规性和消除冷链要求。这些特性使 Vaxart 能够满足在大流行准备和常规免疫接种中存在的重大未满足需求，尤其是在资源有限的环境中。然而，商业成功将取决于成功的监管批准、大规模生产能力以及与现有注射疫苗的竞争定位 MarketsandMarkets。

挑战与未来方向

Vaxart 的口服疫苗技术，利用通过药片传递的专有腺病毒载体平台，为免疫接种的未来提供了独特的挑战和机会。有一个重大的挑战是确保在不同人群中诱发强壮和一致的粘膜免疫反应。口服疫苗必须能够抵御严酷的胃肠环境，包括酸性 pH 值和消化酶，这可能会在引发免疫反应之前降解疫苗成分。实现最佳的稳定性和生物利用度仍然是一个技术障碍，以及扩大制造流程以满足全球需求，同时保持质量和成本效益 Vaxart, Inc.。

口服疫苗的监管路径相较于传统注射疫苗也不够成熟，可能导致较长的批准时间和额外的数据要求。此外，公众对于新型口服疫苗（尤其是使用病毒载体的疫苗）的认知和接受度，可能需要有针对性的教育和宣传，以解决对有效性和安全性的担忧（美国食品药品监督管理局）。

展望未来，Vaxart 正在探索将其平台扩展到更广泛的传染病，包括诺如病毒、流感和新出现的病原体。该公司还在研究组合疫苗，以及由于平台的模块化设计，快速响应大流行的潜力。持续对临床试验、配方科学和全球伙伴关系的投资将对克服当前限制并实现口服疫苗技术的全部潜力至关重要 Vaxart, Inc. Pipeline。

专家意见和行业反应

Vaxart 的口服疫苗技术在专家和行业利益相关者中引发了重大兴趣和讨论。许多免疫学家和疫苗学家强调口服疫苗的潜在优势，如施用方便、改善患者合规性以及诱发粘膜免疫的能力，这对呼吸道病原体特别相关。前赛诺菲疫苗研究主管约翰·希弗博士指出，口服疫苗可以“改变大规模免疫接种活动的后勤”，尤其是在冷链要求和培训人员是限制因素的低资源环境中（赛诺菲）。

然而，一些专家仍持谨慎态度。有关口服疫苗所诱发的免疫反应的一致性与传统注射制剂相比的问题引起了关注。著名疫苗专家保罗·奥菲特博士指出，“口服给药面临独特挑战，如在胃肠道中的降解和吸收变异”，这可能影响其有效性（费城儿童医院）。尽管如此，业界对 Vaxart 的临床试验结果反应积极，特别是在早期研究中显示出强烈的粘膜和全身免疫反应的结果（Vaxart, Inc.）。

制药公司和公共卫生组织密切关注 Vaxart 的进展，如果该技术在更大规模的试验中证明成功，某些公司考虑合作或许可协议。总体而言，尽管专家意见不一，但各方一致认为，Vaxart 的口服疫苗平台代表了一项有希望的创新，有潜力解决全球免疫接种工作中的关键挑战。

结论：口服疫苗的未来

以 Vaxart 的口服疫苗技术为例，口服疫苗的未来具有显著的前景，能够转变全球免疫接种策略。Vaxart 的平台利用专有的口服药片输送系统，消除了对针头和冷链物流的需求，解决了疫苗获取和合规的两个主要障碍。这项创新在大规模疫苗接种活动和资源有限的环境中尤其相关，因为传统的注射疫苗面临后勤和接受度的挑战。

展望未来，Vaxart 的口服疫苗的可扩展性和易于施用的特点能够促进快速响应新出现的传染病和大流行。该技术的适应性允许迅速修改疫苗结构，这在面对不断演变的病原体时至关重要。此外，口服疫苗有潜力诱发全身和粘膜免疫，与传统的注射疫苗相比，提供更广泛的保护效果。这种双重免疫反应对于呼吸道和肠道病原体尤其重要，因为粘膜免疫在预防感染和传播中发挥了关键作用。

针对不同人群持续进行的临床试验和与全球健康组织的合作将对验证 Vaxart 的口服疫苗的有效性和安全性至关重要。随着监管途径的日益明确和公众接受度的提升，口服疫苗技术有可能成为未来免疫接种计划的基石，提高全球健康安全和公平性。有关 Vaxart 正在进行的研究和开发的更多信息，请访问 Vaxart, Inc.。

来源与参考

• Vaxart, Inc.
• 疾病控制与预防中心
• Vaxart, Inc.
• Nature Partner Journals Vaccines
• 国家过敏症与传染病研究所
• 美国国立医学图书馆
• MarketsandMarkets
• 费城儿童医院